Вопросы, связанные с защитой интеллектуальных прав, обсуждаются довольно часто. Порой сложно бывает найти баланс между интересом правообладателя и общественным интересом. Ситуация осложняется тем, что условия пандемии вынуждают находить новые подходы к регулированию и в какой-то степени ограничивать право интеллектуальной собственности в интересах общества.
Ведущий дискуссии заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев вынес на повестку два вопроса: соотнесение защиты интеллектуальной собственности с благом развития конкуренции и выплата соразмерной компенсации за ограничение интеллектуальных прав.
Что предлагает Роспатент
Заместитель руководителя Роспатента, Юрий Зубов, отмечает, что в условиях пандемии уже выдано более 260 патентов на изобретение средств от вирусов. Патентная охрана лекарственных средств важна, так как для большинства производителей служит возможностью возместить затраты на инновационную разработку и вложить их в развитие новых препаратов и инноваций.
Однако, добавляет он, поскольку пандемические обстоятельства приравниваются к чрезвычайным, возможно некоторое ограничение патентных прав. При этом необходимо исключить ущемление интересов правообладателя, для этого необходима справедливая компенсация. По его мнению, решение об использовании изобретения без согласия правообладателя в период пандемии должно приниматься с соблюдением баланса интересов как производителей, так и потребителей, частных и публичных интересов. Иными словам можно выделить следующие принципы ограничения патенных прав:
- Пандемия – достаточное основание для ограничения патентных прав.
- Ограничение патентных прав не является нарушением норм Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).
- Недопустимо злоупотребление ограничением патентных прав.
- При применении механизма ограничения должны быть приняты меры для обеспечения безопасности выпускаемой продукции, здоровья пациентов и коммерческой репутации правообладателя.
Иностранные коллеги, представители КНР и ЮАР, также сошлись во мнении, что злоупотребление правом интеллектуальной собственности недопустимо. Закон о защите конкуренции иногда нужен и для того, чтобы создать доступ к определенным лекарственным препаратам. Тем более, речь идет о сверхприбыли, которую получают компании-монополисты.
Борьба с «патентным озеленением» в фармацевтике
По словам Юрия Зубова, для защиты патентных прав помимо основного действующего вещества нередко регистрируются формы и модификации препарата, так или иначе отвечающие условиям патентоспособности. В связи с этим проблема «озеленения» выходит на первый план.
Роспатент и Минэкономразвития России уже внесли изменения в процесс законодательного регулирования этого процесса. Теперь изобретения, относящиеся к композиции, не будут признаваться патентоспособными, если такие производные не проявляют новых свойств.
Также разработан и уже протестирован Реестр обладающих фармакологической активностью действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Он содержит сведения о патентных правах и является раскрывающим информацию документом, благодаря чему контроль за патентообразованием переносится на этап, предшествующий введению лекарственного препарата в оборот.
Принудительное лицензирование
Отметим, что сегодня до конца так и неясен механизм применения принудительного лицензирования и его правомерность. С одной стороны, ограничение патентных прав в условиях пандемии помогли ускорить производство лекарств и вакцин. С другой, задает вопрос директор Института права и развития ВШЭ-Сколково и Международного центра конкурентного права и политики БРИКС Алексей Иванов, не обернется ли принудительное лицензирование, которое регулирует институт интеллектуальной собственности и делает его рабочим, фактической подменой собственников интеллектуальных прав Минздравом или Роспатентом?
Пока этот вопрос до конца не решен, и дискуссия остается открытой.
Узнать больше о том, как пандемия повлияла на антимонопольное регулирование и вопросы защиты патентных прав правообладателей, а также механизмах защиты интеллектуальных прав фармкомпаний, можно, пройдя по ссылке.
Источник изображения: pixabay.com
